医用无菌注射针针座与针管连接牢固度测试仪

   日期:2024-12-14    作者:xhb273511 浏览:70    移动:http://w.yusign.com/mobile/quote/452.html

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医用无菌注射针针座与针管连接牢固度测试仪是确保医疗器械安全与质量的关键设备,以下是关于该测试仪的详细介绍:

一、定义与重要性
医用无菌注射针针座与针管连接牢同度测试仪是一种基于先进的力学原理,采用高请度传感器和控制系统的设备。它用于模拟实际使用中的受力情况,对医用无菌注射针的针座与针管连接部分进行拉伸、扭转等测试,以评估其连接牢固度。连接牢固度直接关系到患者的安全和治疗过程的顺利进行,因此进行精确的检测至关重要。
二、工作原理
测试仪通常采用液压或气压作为动力源通过加压的方式对注射器进行测试。当测试仪对注射器施加拉力或压力时,注射器会受到一个轴向的力或压力,这个力或压力会使连接部位产生微小的位移或形变。如果连接不牢固,这个微小的位移或形变就会导致连接处发生破坏。通过测量注射器受到的力或压力以及产生的位移或形变,测试仪可以判断连接的牢固度。

三、应用场景
医用无菌注射针针座与针管连接牢固度测试仪广泛应用于医疗器械生产厂商和质量检测机构。在医疗器械生产过程中,测试仪可用于对针管与针座连接部分的质量控制和性能测试,确保产品符合相关标准和规范。同时,在质量检测机构中,测试仪也被用于对医疗器械进行抽样检测,以验证其连接牢固度是否符合要求。

四、测试方法与步骤
1.样品准备:根据测试需求,选取适量的医用无菌注射针作为测试样品。
安装与固定:将选定的注射器组合件正确安装于测试仪的夹具上,确保注射器固定稳固,避免在测试过程中因晃动影响测试结果。
3.参数设置:根据标准要求,设置测试仪的拉拔速度、拉力等参数。例如,根据YBB00112004-2015标准要求,拉拔速度通常设置为
100mm/min±5mm/min,并预设拉力不小于22N。
4.执行测试:启动测试仪,仪器将以设定的速度和拉力对注射针进行拉拔试验直至达到预设条件或发生断裂/分离。

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