格隆汇12月12日丨(300026.SZ)公布,近日,天津红日药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05807、2024B05808)。经审查,伊班膦酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意批准本品增加2ml:2mg规格的补充申请,核发药品批准文号。
格隆汇12月12日丨(300026.SZ)公布,近日,天津红日药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B05807、2024B05808)。经审查,伊班膦酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,并同意批准本品增加2ml:2mg规格的补充申请,核发药品批准文号。